【OD体育】济南14家药店被收回GSP证书

本文摘要:据介绍,GSP证书就是药品经营质量管理规范证书证书。10月底,济南市食品药品监督管理局派遣11个检查组,对全市100家零售药店和9家药品杂货企业展开了GSP证书追踪检查。 检查结果为,合乎药品GSP检查审定标准的药品杂货企业6家,零售药店63家;不存在1到2个相当严重缺失项目的药品杂货企业3家,零售药店21家;不存在3个及以上相当严重缺失项目的零售药店16家(其中连锁门店2家),现场交还GSP证书14张;2家零售药店主动关门歇业。

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据介绍,GSP证书就是药品经营质量管理规范证书证书。10月底,济南市食品药品监督管理局派遣11个检查组,对全市100家零售药店和9家药品杂货企业展开了GSP证书追踪检查。

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检查结果为,合乎药品GSP检查审定标准的药品杂货企业6家,零售药店63家;不存在1到2个相当严重缺失项目的药品杂货企业3家,零售药店21家;不存在3个及以上相当严重缺失项目的零售药店16家(其中连锁门店2家),现场交还GSP证书14张;2家零售药店主动关门歇业。自去年9月济南12家药店被交还GSP证书证书后,此次又有14家药店的GSP证书证书被现场交还。

从追踪检查情况看,部分企业不存在的主要问题展现出在:企业没创建药品质量档案,或者档案材料搜集不原始;抗生素等处方药并未严格执行凭医师处方销售的规定,并未按拒绝审查处方;在产品放置上,不存在食药混放、处方药与非处方药混放、分类放置不合理等问题;药品广告不存在违规宣传的问题;企业部有关法律法规的培训、GSP科学知识的培训及岗位制度的培训不做到,员工素质尚待提升。根据规定,检查组对不存在相当严重缺失项目的药品杂货企业及零售药店向当地县(市)、区药监部门展开了接管。对被交还《药品经营质量管理规范证书证书》的零售药店,在对其立案查处的同时,药监部门将协助、敦促其排查。企业排查完后,才可明确提出书面申请人,由市级药监部门的组织现场检查,通过检查的将交回《药品经营质量管理规范证书证书》。

对关门歇业的零售药店,将再行做到更进一步的调查核实,显然没条件之后营业的,不应劝说其办理吊销申请;对长年不明确提出GSP证书申请人的零售药店,将增大监督检查成倍,对说服违宪的,将展开惩处并记录到零售药店的诚信档案中,以后注销《药品经营证》。


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